schott pharmaceuticals

These studies involve method development and validation followed by the determination of leachables and cross-reaction products in a drug after storage in a closed container under accelerated and real-time test conditions. Ohne Ihre Zustimmung werden keine Marketing-Cookies verwendet. Unsere Experten verfgen ber ein breites Wissen ber Glas- und Polymermaterialien und sind hochqualifiziert in allen Aspekten der pharmazeutischen Verpackungen. You can narrow your preferences only to specific cookie categories. Common sources of inorganic particles include manufacturing byproducts, deposits from processing, particles from breakage, and flake-like particles from delamination. Google Analytics itself does not process any personal data, however, we will not use it without your consent. FIOLAX is the premium standard for the production of syringes, cartridges, vials and ampoules. Wir verfolgen bei der Standardisierung des branchenblichen Nest-and-Tub-Formats fr gebrauchsfertige Spritzen, Flschchen und Karpulen einen ganzheitlichen Ansatz. Wir verwenden Cookies auf dieser Website, um die Funktionalitt der Website zu gewhrleisten, den Webverkehr zu messen und wenn Sie zustimmen um Ihre Benutzererfahrung zu verbessern und speziell auf Ihre Interessen zugeschnittene Inhalte bereitzustellen. After emptying the container, stereomicroscopy is used to look for altered regions of a container for further surface analysis to determine the most affected samples out of a set. Please send any questions or requests by email or using the contact form. Samples are drawn from production lots and tested according to stipulated methods. Our interpretation of the E&L studies includes guideline expertise (e.g. You can block all cookies in your browser's settings. SCHOTT Pharma Consulting bietet whrend dieses Lebenszyklus ein umfassendes Spektrum an Support von analytischen Dienstleistungen wie Forschungs- und Entwicklungsstudien bis hin zur Optimierung von Abfllung und Fertigstellung. B. dazu, sich die gewhlte Sprache der Website zu merken. From drug compatibility and extractables and leachables studies to system performance and mechanical stability testing, we offer insight and support for all packaging challenges. Dieser erhht die Automatisierbarkeit und schafft fr unsere Kunden einen Kostenvorteil entlang der gesamten Wertschpfungskette. Indem Sie auf die Schaltflche "Ja, ich stimme zu" klicken, stimmen Sie der Verwendung aller Cookies zu, einschlielich der Dienste von Drittanbietern wie Google Analytics. Glass delamination screening begins with visual inspection by eye and camera methods to detect flake-like particles. By clicking on the button Yes, I agree, you consent to the use of all cookies, including third-party services such as Google Analytics. SCHOTT has more than 40 years of experience in pharmaceutical packaging and is accredited according to DIN EN ISO/IEC 17025. We offer testing according to current EP, USP, and JP regulatory guidelines, plus ICH recommendations. This helps enable reduced contamination risk and higher process yield. With over 40 years of experience in analytics and specialized testing of pharmaceutical packaging, SCHOTT pharma services offers a combination of expertise and state-of-the-art analytical technology. For further information on Google Analytics, please see the relevant section of our Data Protection Policy. Wir definieren "Session-Cookies" als Cookies, die wir bentigen, um die volle Funktionalitt unserer Website zu gewhrleisten. used for remembering chosen site language. Das Angebot wird durch regulatorische Untersttzung, einer globalen Prsenz sowie durch mgliche gemeinsamen Behlterentwicklungen abgerundet. Details zu allen SCHOTT Produktionsstandorten weltweit, Compliance Managementsystem und SCHOTT Code of Conduct, Unser Engagement fr unsere Mitarbeiter*innen und die Gesellschaft, Unser Engagement fr Umwelt- und Klimaschutz, Unsere Qualitts-, Compliance- und Standortzertifikate zum Download. Diese Cookies messen anonym den Verkehr auf unserer Website. A combination of tests investigating the container surface, the near-surface region, and the solution determine the risk of glass delamination. Elemental impurities Samples are drawn from production lots and tested according to stipulated methods. Wir helfen Ihnen gerne weiter. Sie knnen Ihre Cookie-Einstellungen jederzeit ndern. With over 40 years of experience in pharmaceutical testing, SCHOTT has developed an excellent range of analytical methods. Sie knnen in den Einstellungen Ihres Browsers alle Cookies blockieren. SCHOTT laboratories are DIN EN ISO/IEC 17025 accredited (DAkkS and ILAC requirements) and FDA-registered. You can also further specify your consent under the Change cookies settings option or continue browsing without these cookies. Weitere ausfhrliche Informationen zu allen aufgefhrten Cookies finden Sie in unserer Datenschutzrichtlinie. Mit fraktografischen Untersuchungen knnen wir hufige Probleme wie Glasbruch minimieren und gleichzeitig anhand Ihrer Bedrfnisse auch Extractables- und Leachables-Studien durchfhren. SCHOTT Pharma provides an extensive and scientifically proven product portfolio for the safe storage and administration of injectable drugs to patients all over the world. For this service, we also use Google Analytics as an advanced web measurement tool which provides valuable insights about the use of our website. From your information, our scientific experts will advise you and create a proposal for a customized study design using the most recent regulatory guidelines. Wir verwenden Marketing-Cookies fr eine bessere Ausrichtung unserer Anzeigen und die Bereitstellung von Inhalten, die speziell auf Ihr Interesse zugeschnitten sind. (physicochemical tests) and ISO 8871 (particle count, UV, ash, density). You can change your cookie settings at any time. Weitere Informationen zu den von uns verwendeten Marketing-Cookies finden Sie in dem entsprechenden Abschnitt unserer Datenschutzrichtlinie. Indem Sie auf die Schaltflche "Ja, ich stimme zu" klicken, stimmen Sie der Verwendung aller Cookies zu, einschlielich der Dienste von Drittanbietern wie Google Analytics. Together, Key numbers and statistics from the global SCHOTT organization, SCHOTTs long-term business goals and ambitions for the future, Information on the SCHOTT Management Board and Supervisory Board, Over 130 years of exciting corporate and innovation history, One of the worlds leading centers for glass innovation, Details of all SCHOTT production sites around the world, The SCHOTT compliance management system and Code of Conduct, Our commitment to our employees and the communities around our sites, Our fundamental commitment to the environment and climate protection, Our quality, compliance, and location certificates available to download. Samples are drawn from production lots and tested according to stipulated methods. However, doing this might prevent some pages from displaying correctly. Questionnaire for Extractables & Leachables Studies, Best Practices for Glass Delamination Testing Studies - IPI, Silicone oil induced effects in pharmaceutical glass vials - Pharmind, Compendial Testing Regulatory Compliance - IPI, Comparative Extractables Study - ONdrugDelivery, Predictive and real-time delamination studies, Elastomeric closure components compliance. You can find detailed information on all cookies we use by having a look at our Data Protection Policy. You can find detailed information on all cookies we use by having a look at our Data Protection Policy. SCHOTT pharma services offers a range of analytical tests to assess any potential risks and find strategies to avoid them, including drug compatibility and delamination studies, container inspection, and particle analysis. Weitere Informationen zu den von uns verwendeten Marketing-Cookies finden Sie in dem entsprechenden Abschnitt unserer Datenschutzrichtlinie. Siliconization, coating and treatment, These tests involve the determination of applied coatings and treatments, such as silicone oil, barrier coating, hydrophobic coating, and the chemical strengthening of glass containers. Detaillierte Informationen zu allen von uns verwendeten Cookies finden Sie in unserer "Datenschutzrichtlinie". Durch Einsatz modernster Technologie fhrt unser umfassendes Angebot an Analysemethoden zu Lsungen, die vollstndige Konformitt mit optimaler Leistung verbinden. For this service, we also use Google Analytics as an advanced web measurement tool which provides valuable insights about the use of our website. Sie knnen Ihre Einstellungen nur auf bestimmte Cookie-Kategorien einschrnken. International regulations stipulate that the selection and qualification of a pharmaceutical container includes extractables and leachables testing. They act as sterile optical interfaces and receptacles for sensors and spectroscopy systems. Responsibly. Sie knnen Ihre Zustimmung auch unter der Option "Cookie-Einstellungen ndern" weiter spezifizieren oder ohne diese Cookies weitersurfen. There are three main mechanisms: SCHOTT pharma services has developed a delamination screening package in accordance with USP <1660> to assess the likelihood of delamination during the shelf life of the product. Zellkultur- und Fermentationsprozesse in Bioreaktoren fr die biopharmazeutische Produktion erfordern optimale und zuverlssig sterile Bedingungen. Andere Analysetechniken, wie Dichtigkeitsprfungen von Behlterverschlssen, werden von Kunden hufig gefordert, um sicherzustellen, dass ihre Behltersysteme genau so funktionieren, wie sie es bentigen. FIOLAX ist der Premiumstandard fr die Herstellung von pharmazeutischen Glas-Primrverpackungen, wie Spritzen, Karpulen, Ampullen und Flschchen. Particulate analysis (organic) Our website provides us with an anonymous measurement of web traffic which enables us to better understand our visitors and to improve the web experience and our content continuously. Wir verwenden Cookies auf dieser Website, um die Funktionalitt der Website zu gewhrleisten, den Webverkehr zu messen und wenn Sie zustimmen um Ihre Benutzererfahrung zu verbessern und speziell auf Ihre Interessen zugeschnittene Inhalte bereitzustellen. Rubber characterization. B. dazu, sich die gewhlte Sprache der Website zu merken. Other services include washing and depyrogenation, plus the filling, stoppering and storage of samples under ICH conditions. You can change your cookie settings at any time. SCHOTT verfgt ber ein engagiertes Expertenteam, das ein breites Spektrum an Untersttzung in allen Bereichen pharmazeutischer Glasrohre bietet von der Produktentwicklung bis zur Fehleranalyse. Sie knnen Ihre Einstellungen nur auf bestimmte Cookie-Kategorien einschrnken. All analyses are performed using state-of-the-art equipment. SCHOTT pharma servicess team of specialists is available to offer support and advice about your pharmaceutical packaging challenge. Particulate analysis (inorganic) ICH M7) for effective assessment of the results. SCHOTT Pharma Analytics laboratories are accredited according to DIN EN ISO/IEC 17025 and FDA-registered. Organic particles need to be assessed in the same manner as inorganic. SCHOTT is the innovative and reliable one-stop-partner for the pharmaceutical industry. You can block all cookies in your browser's settings. We use marketing cookies for better targeting our ads and providing a content tailored specifically to your interest. The material conformity tests of pharmaceutical glass containers assist pharmaceutical companies in ensuring that the primary packaging container complies with pharmacopeia regulations. No marketing cookies are used without your consent. Sie knnen Ihre Zustimmung auch unter der Option "Cookie-Einstellungen ndern" weiter spezifizieren oder ohne diese Cookies weitersurfen. We use marketing cookies for better targeting our ads and providing a content tailored specifically to your interest. Fr diesen Service nutzen wir auch Google Analytics als fortschrittliches Web-Analyse-Tool, das wertvolle Erkenntnisse ber die Nutzung unserer Website liefert. You can find further detailed information on all cookies listed by having a look at our Data Protection Policy. Entspiegelte und reflektierende Verglasung, Dichroitisches und strukturiertes Dekorglas, Brandschutz- und Sicherheitsglasklassen E, EI und EW, Historisches Glas fr Restaurierungsprojekte, LiDAR- und Radarkomponenten und -materialien, Komponenten und Spezialglas fr die Elektromobilitt, Schutz und Stromversorgung der Automobilelektronik, Hochleistungs-Glaskeramikmaterialien und -komponenten, Komponenten fr Beleuchtung, Navigation und Displays, Spiegelsubstrate und elektronische Verpackungen, Bildgebung fr digitale Projektion, Kameras und Fernsehen, Leistungsstarke Glaskomponenten fr mobile Elektronik, Bioaktives Glas fr kosmetische und kosmezeutische Produkte, Spezialglasmaterialien und Komponenten fr die Zahnheilkunde, Mageschneiderte Verpackung fr implantierbare Gerte, Innovative Lsungen fr Labor- und diagnostische Anwendungen, Komponenten zur Beleuchtung und zum Schutz der Elektronik, Pharmaverpackungen, Glasrohre und Komponenten fr die Pharmaindustrie, Glasoberflchen, Bildschirme und Komponenten, Stilvolle Glasprodukte fr den Auenbereich, Materialien und Komponenten fr die Produktion, Elektrische Durchfhrungen und Beleuchtungskomponenten fr industrielle Anwendungen, Komponenten und Materialien fr mehr Sicherheit und Effizienz, Produkte fr langlebige und sichere Batterien und Kondensatoren, Innovative Produkte zur Frderung von Nachhaltigkeit und erneuerbaren Energien, Sprinklersysteme, Funken- und Flammenerkennung sowie Head-Mounted Displays, Moderne Optik fr Biophotonik und Medizin, Sperrfilter, Linsen und blaues Filterglas, Laseroptik fr Messtechnik, Medizin und Entfernungsmesser, Glaskomponenten und Beleuchtung fr die industrielle Bildverarbeitung, Energiesparende Warenprsentation und Kompressor-Dichtungen, Stilvolles Auendesign und Schirme fr Auenheizungen, Glas- und Glaskeramikkomponenten fr Kochfelder, Backfen und Grills, Hermetische Verpackungen und Glasmaterialien fr Optoelektronik, Antennen und IC-Verpackungen, Innovative Lsungen fr kompakte, leichte und miniaturisierte Gerte, Spezialwerkstoffe und Komponenten fr hohe Leistung und langfristige Funktionalitt, Glastechnologie fr Display- und IC-Lithografie, Robuste Verpackungskomponenten und -materialien im Miniaturformat, Innovative Wafer-Glas-, WLCSP- und Passivierungsprodukte, Whlen Sie Ihre Produkte nach Markt und Anwendung, Finden Sie den richtigen Filter fr Ihre Anwendung, Finden Sie den geeigneten Glasrohrtypen fr Ihre Anforderung, Entdecken Sie unser Angebot an optischen Materialien, Glasrohre fr pharmazeutische und technische Anwendungen kaufen, Lernen Sie unsere fortschrittlichen Schmelztechnologien kennen, Entdecken Sie unser Angebot an Glas- und Polymermaterialien, Unsere Palette an Glasverarbeitungstechniken zur Herstellung von Produkten hchster Qualitt, Vertiefen Sie Ihr Branchenwissen gemeinsam mit unseren fhrenden Glas- und Materialexperten, Glas Expertise fr pharmazeutische Verpackungen entlang der Wertschpfungskette, Von chemischer Bestndigkeit und Extractables und Leachables bis hin zu Systemleistung und mechanischer Stabilitt, Verarbeitung von Glasrohren und Anwendungstechnik, Beratung fr Pharmaglasrohre und Pharmaverpackungen, Erfahren Sie mehr ber den einzigartigen SCHOTT Spirit, Entdecken Sie die zahlreichen Benefits, von denen SCHOTT Mitarbeiter profitieren, Erfahren Sie, wie unser Best Teams-Programm ein Umfeld fr Ideen und Innovation schafft, Entdecken Sie den weltweiten Arbeitgeber SCHOTT, Erfahren Sie mehr ber die Arbeit bei SCHOTT durch unsere Mitarbeiter, Entdecken Sie die vielfltigen Karrieremglichkeiten fr Berufserfahrene, Finden Sie heraus, wie Ihnen der Karrierestart nach dem Universittsabschluss gelingt, Entdecke die vielfltigen Mglichkeiten fr deinen Karrierestart, Entdecken Sie das breite Spektrum an Mglichkeiten fr eingeschriebene Studierende, Entdecken Sie alle offenen Stellen bei SCHOTT und lassen Sie sich per E-Mail ber neue Stellen benachrichtigen, Alles, was Sie ber eine Bewerbung bei SCHOTT wissen mssen, Der SCHOTT Spirit und die Prinzipien von Pioneering. We design advanced drug containment and drug delivery solutions for the pharmaceutical and biotech industries. Wir brgen fr die gleichbleibend hohe Qualitt unserer Produkte, von der Standardqualitt bis hin zu mageschneiderten Lsungen fr hchste Kundenanforderungen. Inorganic particles need to be isolated via filtration and analyzed for chemical composition by SEM/EDS, Raman microscopy, FTIR and morphology by SEM-EDS to identify and determine the root cause. We support the life cycle of drugs, from research to the commercial phase. Dies ermglicht uns, unsere Besucher besser zu verstehen und das Web-Erlebnis und unsere Inhalte kontinuierlich zu verbessern. SIMS depth profiling, SEM cross-section analysis, and ICP-OES/MS solution analysis are used to determine the mechanism of drug-container interaction. We define "session cookies as cookies we need to ensure the full functionality of our website. Dies kann jedoch dazu fhren, dass einige Seiten nicht mehr korrekt angezeigt werden. Together., Kennzahlen und Statistiken zum SCHOTT Konzern, Die langfristigen Geschftsziele und Zukunftsambitionen von SCHOTT, Informationen ber den Vorstand und den Aufsichtsrat von SCHOTT, ber 130 Jahre spannende Unternehmens- und Innovationsgeschichte, Das einzigartige Unternehmensmodell von SCHOTT. You can also call us directly. Weitere Informationen zu Google Analytics finden Sie im entsprechenden Abschnitt unserer Datenschutzrichtlinie. We offer a complete process that will take you from initial request to effective solution. For further information on Marketing cookies we use, please see the relevant section of our Data Protection Policy. Supporting customers worldwide, our testing conforms to all current EP, USP and JP regulatory guidelines. While existing sampling methods require opening of the bioreactor, revolutionary ViewPort components enable in-situ bioprocess monitoring that does not compromise the sterile boundary. Details zu allen SCHOTT Produktionsstandorten weltweit, Compliance Managementsystem und SCHOTT Code of Conduct, Unser Engagement fr unsere Mitarbeiter*innen und die Gesellschaft, Unser Engagement fr Umwelt- und Klimaschutz, Unsere Qualitts-, Compliance- und Standortzertifikate zum Download. Google Analytics itself does not process any personal data, however, we will not use it without your consent. Dies ermglicht uns, unsere Besucher besser zu verstehen und das Web-Erlebnis und unsere Inhalte kontinuierlich zu verbessern. Fr diesen Service nutzen wir auch Google Analytics als fortschrittliches Web-Analyse-Tool, das wertvolle Erkenntnisse ber die Nutzung unserer Website liefert. For further information on Marketing cookies we use, please see the relevant section of our Data Protection Policy. Deshalb kooperieren wir mit unserem Branchennetzwerk aus Kunden und Partnern, damit Patient*innen von erstklassigen Produkten profitieren knnen. You then send the samples to our laboratory, with a completed submission form, pro-forma invoice and material safety datasheet. Rubber materials and coatings are identified using a combination of analytical methods. Responsibly. Mit unserer patentierten RTU-Plattform SCHOTT iQ setzen wir bei flexiblen Fill & Finish-Prozessen einen neuen Mastab. Study protocols are based on the most recent guideline recommendations of USP <1663>, USP <1664>, EP, ISO 10993, and PQRI. SCHOTT ist ein innovativer, zuverlssiger und ganzheitlicher Partner fr die Pharmaindustrie. Cyclic Olefin Copolymer (COC) bietet als Material fr die langfristige Medikamentenlagerung eine hochwertige Alternative zu Glas. Using a wide range of state-of-the-art equipment and highly sophisticated analytical methods, SCHOTT pharma services performs extractables, accelerated leachables and real-time leachables studies, as well as elemental impurity analysis and system performance testing of the packaging components. Based on your feedback, we will provide a quotation, comprising a detailed study protocol and further information, including sample requirements.

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